{"id":541,"date":"2018-09-19T16:30:37","date_gmt":"2018-09-19T14:30:37","guid":{"rendered":"https:\/\/biologika-register.de?page_id=541"},"modified":"2018-09-19T16:32:29","modified_gmt":"2018-09-19T14:32:29","slug":"studiendesign","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/rabbit\/information-on-the-study-for-doctors\/studiendesign\/","title":{"rendered":"Study Design"},"content":{"rendered":"

RABBIT ist eine deutschlandweite prospektive, kontrollierte Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von Biologika, Biosimilars und JAK-Inhibitoren in der Therapie der rheumatoiden Arthritis (RA). In Praxen oder Spezialambulanzen t\u00e4tige Rheumatologen schlie\u00dfen auf freiwilliger Basis f\u00fcr die Studie geeignete Patienten ein.<\/p>\n

RA-Patienten, die mit einem Biologikum, Biosimilar und JAK-Inhibitore erhalten (exponierte Patienten), werden bez\u00fcglich ihres Krankheitsverlaufs und des Auftretens unerw\u00fcnschter Ereignisse mit RA Patienten verglichen, die mit nicht-biologischen DMARDs behandelt werden. Letztgenannte Patienten stellen die nicht-exponierten Patienten und damit die interne Kontrollgruppe dar.
\n\"\"
\nUntersuchungszeitpunkte<\/p>\n

RABBIT ist eine reine Beobachtungsstudie: Die Entscheidung \u00fcber die Verordnung eines Medikaments, den Zeitpunkt der Verordnung und die Dosis liegt allein im Ermessen des behandelnden Rheumatologen. Die Patienten werden auch bei Wechsel oder Beendigung der Therapie weiter beobachtet. Bei einem Arztwechsel kann der Patient vom nachfolgenden Rheumatologen weiter in RABBIT beobachtet werden.<\/p>\n

Nach der Basisuntersuchung zum Einschlusszeitpunkt finden die Folgeuntersuchungen nach drei und sechs Monaten, im weiteren Verlauf in sechsmonatigen Abst\u00e4nden statt. Die Beobachtungszeit betr\u00e4gt zun\u00e4chst 5 Jahre und verl\u00e4ngert sich bei erneuter schriftlicher Einwilligung durch den Patienten auf 10 Jahre.
\nEs k\u00f6nnen weiterhin neue Patienten in RABBIT eingeschlossen werden. Ein Ende der Rekrutierung wurde bisher nicht festgelegt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

RABBIT ist eine deutschlandweite prospektive, kontrollierte Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von Biologika, Biosimilars und JAK-Inhibitoren in der … mehr<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":579,"menu_order":2,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_crdt_document":"","generate_page_header":"","footnotes":""},"class_list":{"0":"post-541","1":"page","2":"type-page","3":"status-publish","5":"infinite-scroll-item"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/541","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=541"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/541\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1655,"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/541\/revisions\/1655"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/579"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/biologika-register.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=541"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}